合成生物催化剂工程,摘译自:

https://investor.synlogictx.com/news-releases/news-release-details/synlogic-reports-fourth-quarter-and-full-year-2020-financial

1、治疗苯丙酮尿症的SYNB1618升级为SYBN1934,进入二期临床概念验证阶段:

SYNB1618是一种口服合成生物药物,它通过在胃肠道中消耗苯丙氨酸来降低血浆苯丙氨酸水平。

SYNB1934是苯丙氨酸产品组合中的一种升级合成生物药物,已进入IND-enabling研究阶段。SYNB1934消耗胃肠道中的苯丙氨酸,并含有一种高活性的PAL酶,该酶是从SYNB1618 PAL酶的定向进化中而来的。与SYNB1618相比,SYNB1934可提供额外的苯丙氨酸降解能力,或降低剂量的能力。

Synlogic将在20214月的美国医学遗传学学会会议上提供SYNB1618在健康志愿者中进行的固体口服配方的第一阶段研究的全部结果。

 

2、治疗肠源高草酸尿的SYNB8802在健康志愿者中完成临床一期A部分研究,计划在胃旁路手术后肠源性高草酸尿患者中开展B部分研究:

SYNB8802是一种口服合成生物药物,正在开发用于治疗肠道高草酸尿。Synlogic已经完成了A部分的5个队列的剂量,总共45个受试者。在健康志愿者中一般耐受性良好,没有发生严重或系统性不良事件。每天摄入600毫克草酸的受试者在基线时的尿草酸水平为44.8毫克/24小时,服用SYNB8801后,观察到尿草酸水平的剂量反应变化,与安慰剂相比,三个剂量水平的尿草酸显着降低。

B部分选择每日三次随餐给药的3e11活细胞剂量。该剂量耐受性良好,与安慰剂相比,基线尿草酸降低了28.6%(90%可信区间:-42.4-11.6)。在给药结束时,接受SYNB8802 3e11活细胞治疗的受试者24小时尿草酸平均水平为40.1毫克,而安慰剂受试者为58.1毫克。正常尿草酸水平上限为每24小时45毫克。该部分数据将在2021年下半年公布。

 

3、治疗实体瘤或淋巴瘤的SYNB1891联合PD-L1抑制剂正在进行临床一期一阶段研究:

SYNB1891是一种瘤内给药的合成生物药物,设计成具有双重天然免疫激活剂和获得性免疫激活剂的作用。SYNB1891目前正在一项第一阶段研究中进行评估,该研究包括两部分:A部分是一种单臂治疗药物,到目前为止已经纳入了5个剂量队列,尚未达到最大耐受剂量,剂量继续上升。A部分证明了STING通路的成功靶向和激活。B部分于202012月启动,将不断增加的SYNB1891剂量水平与固定剂量的PD-L1检查点抑制剂atezolizumab结合起来。这项研究的最新进展将在20214月的美国癌症研究协会会议上分享,预计到今年年底将有成熟的联合治疗数据。

(杨思琪 摘译)


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