合成生物催化剂,摘译自:

https://investor.synlogictx.com/news-releases/news-release-details/synlogic-reports-third-quarter-2020-financial-results-and

Synlogic, Inc. 是一家临床阶段的医药公司,它正在将合成生物学的变革带入医学领域。2020115日,Synlogic公司报告了第三季度财务业绩,并提供了有关研究计划和项目进展的最新消息。

Synlogic总裁兼首席执行官、医学博士Aoife Brennan说:“随着我们进入年底,三个临床阶段的项目势头也越来越好。我们提前将SYNB8802(治疗肠高草酸尿症的研究性合成生物药物)进入临床,并在苯丙酮尿症(Phenylketonuria,PKU)患者中启动了2期研究。在公司方面,我们增加了David Hava博士担任首席科学官,加强了我们的领导团队。有了雄厚的资金储备,我们有资源在未来12个月内实现我们的关键临床里程碑,扩大我们作为人工合成生物药物首要平台的领先地位。”

Synlogic的首席医疗官、医学博士Richard Riese说:“我们对在临床上推进的两项计划最新进展感到非常兴奋。启动SYNB16182期研究使我们有望在明年中期左右看到PKU患者的数据。我们的1期研究将首次以有意义的方式提供SYNB1618降低血液苯丙氨酸能力的数据,这些数据适用于70%尚未接受现有口服疗法治疗的PKU患者。”

Riese博士进一步指出:“我们的第二项代谢计划SYNB8802用于肠高草酸尿症,有潜力在需求不足的地区改善肾脏健康。肠高草酸尿症患者尚无批准的疗法来控制危险的高含量草酸尿素。我们已经开始进行1期临床试验,并期待通过临床开发快速推进SYNB8802。”

2020年的重点与亮点

1、代谢方面:

启动苯丙酮尿症(PKU)患者的SYNB1618二期临床试验,预计2021年中期获得数据。SYNB1618是一种口服工程益生菌药物,正在开发为一种潜在的治疗PKU的药物。

l  根据患者和护理人员的反馈,Synlogic认为无论是当前的治疗方案还是新兴的治疗方案,都不能很好地缓解PKU患者的病患程度。

l  工程益生菌药物提供了一种安全、可耐受、可逆和口服治疗的潜力,通过在胃肠道中消耗苯丙氨酸来控制血液苯丙氨酸水平。

l  美国各地的临床位点已经被激活,Synlogic预计在年底为SYNB16182SynPheny-1研究中的第一个患者注射药物。

l  SynPheny-1被设计用于评估固体口服配方SYNB1618对成年PKU患者血浆苯丙氨酸的降低作用,这些患者不能从现有疗法(KuvanPalynziq)获益或不能耐受。

l  此外,本研究有望为验证预测药代动力学和临床前建模提供有价值的信息。

SYNB8802治疗肠高草酸尿症的研究进展。Synlogic正在开发SYNB8802来治疗肠高草酸尿症。

l  SYNB8802已经开始1期临床研究。第一批健康志愿者是在202011月服用的。

l  Synlogic在美国肾脏学会(ASN) 2020肾脏周虚拟活动上发布了一张关于SYNB8802海报,展示了:SYNB8802能显著降低非人灵长类动物和急性高草酸尿小鼠模型中草酸水平;计算机对人体的预测模型表明,SYNB8802有可能在先前的人工合成生物药物试验中耐受良好的剂量下,实现患者尿草酸20%50%的降低。

2、免疫调节方面:

继续对晚期实体肿瘤或淋巴瘤患者进行SYNB1891一期临床研究的单药治疗。SYNB1891目前在晚期实体瘤或淋巴瘤患者的临床发展中处于1期。

l  按照每个计划,第一阶段试验的记录将继续进行。

l  Synlogic希望在年底前按照计划分享一期临床研究的单药治疗组初始剂量队列的最新信息。1期临床研究的联合用药部分,包括抗PD-1抗体Tecentriq (atezolizumab),预计将于2021年上半年启动。

3、公司概况:

Synlogic强化领导团队。Synlogic任命David Hava博士为首席科学官。

l  Hava博士在Synlogic的研究和开发方面拥有超过十年的资深经验,包括在合成生物学方面的深厚学术专长。Hava博士是一个经验丰富的“药物猎人”,他带来了多个项目,从观点的形成到临床研究,并领导了许多成功的合作关系。在加入Synlogic之前,Hava博士在Metera Pharmaceuticals担任CSO。他还曾在Pulmatrix公司担任首席技术官,在那里他领导研发组织开发公司的交付平台。Hava博士在塔夫茨大学(Tufts University)获得了分子生物学和微生物学博士学位,并在哈佛医学院(Harvard Medical School)完成了博士后培训,研究免疫学和宿主-病原体相互作用。

42020年第三季度财务业绩:

截至2020930日,Synlogic拥有现金、现金等价物和1.02亿美元的短期投资。

在截至2020930日的三个月里,Synlogic报告的合并净亏损为1320万美元,每股0.36美元,而2019年同期的合并净亏损为1330万美元,每股0.39美元。

截至2020930日的三个月研发费用为1050万美元,而2019年同期为1060万美元。

截至2020930日的三个月的一般和管理费用为300万美元,而2019年同期为390万美元。

截至2020930日的三个月没有收入,截至2019930日的三个月没有30万美元收入。前一阶段的收入与Synlogic与艾伯维合作开发治疗肠易激病的合成生物药物有关,该合作于20205月终止。

5、财务前景:

根据目前的运营计划,Synlogic预计将把资金投入到2022年。

(徐佳琪 摘译)


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