合成生物催化剂工程,摘译自:
Synlogic,Inc.(纳斯达克股票代码:SYBX)是一家临床阶段的医药公司,它正在将合成生物学的变革带入医学领域。Synlogic拥有首屈一指的合成生物学平台,该平台利用模块化方法进行微生物工程设计,以开发治疗疾病的合成生物药物,包括苯丙酮尿症(Phenylketonuria,PKU)和肠高草酸尿症(Enteric Hyperoxaluria ,HOX)等代谢、免疫和肿瘤方面的疾病。
2020年8月6日,Synlogic报告了截至6月30日的第二季度财务业绩,并介绍了目前的研究进展和未来的研究计划。
Synlogic总裁Aoife Brennan说:“ Synlogic将继续追逐临床项目和平台的里程碑,推动我们的新型合成生物药物的发展,我们正按计划启动启动治疗苯丙酮尿症的SYNB1618的临床二期研究,并且SYNB1891在实体瘤中的1期临床试验的单一疗法按计划继续进行。随着我们的生产线的发展和2022年的现金运行,我们完全可以达到目标,并将这些新颖的合成生物药物带给患者。”
Synlogic首席医学官理查德·里斯(Richard Riese)表示:“我们已经在肠高草酸尿症中迅速开发了SYNB8802,该疾病患者有高水平草酸尿,并且治疗选择很少。 我们期待IND提交申请,SYNB8802预期于2021年进入临床。”
2020年的重点和亮点
1、SYNB1618开始在PKU者身上进行2期临床试验。
l SYNB1618是一种在开发中的治疗PKU的口服生物合成药物。
l Synlogic预计SYNB1618的2期临床试验将于2020年下半年开始。
l 2期临床试验旨在评估SYNB1618固体制剂的安全性和耐受性,以及其降低PKU患者血液苯丙氨酸水平的潜力。
l 此外,该研究有望提供验证预测药效学和临床前建模的信息。
2、继续开展在SYNB1891 在患有晚期实体瘤或淋巴瘤的患者中单一疗法的1期临床研究。
l SYNB1891目前在晚期实体瘤或淋巴瘤患者进行1期临床研究。
l 根据计划,继续进行1期临床试验的注册。
l Synlogic希望在今年年底之前共享1期临床研究的单一疗法的数据。
3、SYNB8802在治疗肠高草酸尿中的研究进展
l Synlogic正在开发SYNB8802来治疗肠高草酸尿症。
l SYNB8802已进入IND-enabling研究。
l 肠高草酸尿症是一种获得性代谢疾病,患者由于草酸尿水平升高而产生复发性肾结石,并且肾功能衰竭的风险增加。
4、Synlogic再次获得所有针对IBD的效应物开发合成生物药物的权利。
l 5月21日,Synlogic宣布终止与AbbVie的合作。
l 终止后,Synlogic再次获得了为针对IBD的所有效应物开发合成生物药物的所有权。这使Synlogic可以充分利用其在工程菌株、定量生物学、法规和制造领域的专业知识,将其全资拥有的基于GI的计划产品扩展到IBD。
l Synlogic再次获得了IBD计划合作伙伴的权利。
5、首次虚拟研发活动
l 5月27日,Synlogic的执行团队对生物合成药物平台和计划进行了深入审查,该平台和计划用于治疗代谢性疾病、炎性和免疫性疾病以及癌症。纽约大学医学院肾脏病学部医学和生理学教授兼临床主任、纽约州立大学弗吉尼亚州医学中心肾脏科主任David S. Goldfarb参加了该团队,介绍了肠道高草酸尿症。
l 虚拟研发活动的材料和录像可以在Synlogic官网找到。
(杨思琪 摘译)
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